Lancé en 2018 par la société française Sanofi et l’allemand Bayer avec le soutien financier de l’Agence européenne des médicaments, le Spikevax, un vaccin fabriqué par la société française Valneva, contre la Covid-19, a débuté ses essais cliniques en Europe. L’occasion pour la société d’annoncer une accélération des essais en Europe et en France. Cette avancée pourrait contribuer à la mise au point d’un vaccin contre le Sars-CoV-2, qui reste la première priorité de recherche.
Valneva a annoncé le début des essais cliniques de phase III du vaccin Spikevax, qui ont débuté en décembre 2020. L’objectif de cet essai est de déterminer si la vaccination de 25.000 personnes par semaine pendant 6 mois est suffisamment efficace pour empêcher la propagation du Sars-CoV-2 chez les adultes. La société va également procéder à des essais cliniques de phase II/III sur 20.000 personnes supplémentaires. Ces essais se concentreront sur les personnes âgées de 50 à 74 ans vivant dans les zones à haut risque d’infection.
Au total, 125 millions de doses devraient être produites d’ici fin 2021. Les essais sont menés en Europe sur une durée de 52 semaines, soit une période de 6 mois. Les personnes qui ont été vaccinées à partir du 5 février avec le Spikevax recevront un rappel une semaine après le vaccin avec le vaccin Coronvax. Les essais sont toujours en cours au Royaume-Uni, en France, aux Pays-Bas, en Allemagne, en Suisse et en Italie.
Sanofi et Bayer ont annoncé que les résultats des essais de phase III de leur vaccin contre la Covid-19, Spikevax, ont été publiés. Ces résultats confirment l’efficacité du vaccin à deux doses contre les formes symptomatiques du Covid-19.
Les chercheurs ont découvert que le vaccin réduisait de 78 % la transmission du virus, contre 52 % avec le vaccin sans adjuvant. Ces résultats sont en ligne avec les résultats intermédiaires publiés en septembre 2020, mais ils sont meilleurs qu’attendu.
Enfin, le vaccin a réduit le risque d’hospitalisation de 84 % et le risque de décès de 82 %. Une amélioration qui s’explique par la baisse de la charge virale chez les participants après la vaccination (85 % contre 82 %).
L’efficacité de Spikevax s’est révélée jusqu’à 94 % dans le bras placebo. L’EMA a toutefois émis des recommandations pour l’utilisation du vaccin, comme celles émises en avril 2021 par l’Agence européenne des médicaments.
Dans le bras vacciné, le risque d’hospitalisation était de 3 % contre 5 % chez ceux qui avaient reçu le placebo. Les chercheurs ont constaté que la proportion de personnes atteintes de la maladie nécessitant une hospitalisation était réduite de 78 %.
Valneva a annoncé, le 24 avril 2022, avoir commencé les essais cliniques de phase III du vaccin VLA20K, développé avec l’Université d’Oxford. Dans un premier temps, 145 participants seront recrutés.
L’essai devrait durer jusqu’à 6 mois.
Ce vaccin est déjà utilisé contre la rougeole et le vaccin contre la variole chez les adultes et chez les nourrissons de moins de deux ans.
Il est également utilisé en Afrique pour les personnes vivant avec le VIH.
Les résultats des essais cliniques doivent être disponibles en mai 2022.
Ce vaccin pourrait permettre d’augmenter le nombre de personnes vaccinées, ce qui est nécessaire pour endiguer la pandémie.
Sanofi et Bayer ont annoncé que leurs partenariats avec le groupe américain Valneva dans le domaine de la bioproduction se poursuivront.
La société française a acquis une participation majoritaire dans Valneva au second semestre 2021. Elle a annoncé le 23 janvier 2023 avoir conclu un accord de partenariat pour la fabrication du vaccin contre la Covid-19 Spikevax. La société prévoit de produire jusqu’à 150 millions de doses par an, dont 15 % à partir de ses propres capacités de bioproduction en France.
Le vaccin sera produit par la société Valneva à partir de ses propres capacités de bioproduction, en France et en Allemagne.
Valneva a annoncé avoir signé un accord de partenariat avec le ministère de la Défense du Royaume-Uni pour la production de Valneva. Ce vaccin sera fabriqué par Valneva et sera livré dans le cadre d’un contrat de services de recherche et de développement.
Dans le cadre de cet accord, Valneva fournira 13 millions de doses du vaccin contre la Covid-19 à l’armée britannique.
Valneva a également annoncé avoir signé un accord avec l’Agence européenne des médicaments (EMA). Ce dernier permettra aux autorités de régulation d’examiner la capacité du vaccin à produire le virus Sars-CoV-2.
Enfin, Sanofi et Bayer ont annoncé la signature d’un accord de partenariat pour la commercialisation du vaccin Valneva COVID-19 en Europe.
Valneva continuera à produire le vaccin Spikevax en France, mais également à le distribuer aux autorités européennes. L’accord comprend une augmentation de capacité de 15 millions de doses par an pour atteindre 150 millions de doses par an.
Valneva prévoit de commercialiser le vaccin Spikevax dans toute l’Europe. Le vaccin sera produit dans ses installations de fabrication en France.
La France et la Chine ont signé le 22 avril 2023 un accord de coopération pour la production et la fabrication du vaccin contre la Covid-19.
Selon cet accord, les deux pays se sont engagés à coopérer pour produire et distribuer le vaccin COVID-19, à condition que la capacité mondiale de production de vaccins atteigne 4 milliards de doses, et ce, à partir de 2023.
Valneva a annoncé la production de 200 millions de doses à partir de sa capacité de production en Russie, en Lituanie, en Estonie, en Slovaquie et en Hongrie.
La Chine fournira 80 millions de doses à la France, à partir de sa capacité de production en France, dans le cadre de cet accord.
La France et la Chine ont également convenu de coopérer pour augmenter la production mondiale de vaccins contre la Covid-19, avec la priorité de produire 500 millions de doses par an.
Enfin, le pays s’engage à soutenir la production de 10 millions de doses de vaccin Covid-19 supplémentaires en 2024.
Valneva a annoncé le 23 avril 2023 la finalisation d’un accord de licence mondiale avec le laboratoire pharmaceutique suisse Roche. Dans le cadre de cet accord, Valneva a le droit de vendre ses vaccins contre la Covid-19, à un prix fixe, à une liste de pays pour la période 2024-2029.
Ce dernier prévoit notamment la production du vaccin Valneva à partir de la plateforme Valneva BioHub en République tchèque, ainsi que la commercialisation de ces vaccins en Europe à partir de 2024.
Valneva a également annoncé le 23 avril 2023 avoir signé un accord de collaboration avec l’Institut Curie, à Paris. Les deux partenaires travailleront sur la conception et la fabrication d’un vaccin contre la Covid-19 et contre d’autres pathologies virales à partir de leurs plateformes respectives.
L’efficacité des vaccins contre la Covid-19 est bien supérieure à celle des autres maladies infectieuses. Ce sont les seules à avoir été reconnues comme vaccins par l’Organisation mondiale de la santé (OMS).
La meilleure preuve de l’efficacité des vaccins contre la Covid-19 est leur capacité à prévenir l’infection et à réduire les cas graves de la maladie.
Ces vaccins protègent donc les personnes déjà infectées contre la maladie, et ne protègent pas les personnes qui n’ont jamais été infectées.
Cependant, les personnes qui ont été vaccinées contre la Covid-19 ont moins de risque de développer des formes sévères de la maladie.
En outre, les vaccins sont efficaces contre les variants, qui peuvent être plus contagieux que le virus originel.
